Чисті залізні котушки для хірургічних інструментів|Xinye Taiming
Точні інженерні, біосумісні котушки для малоінвазивних та робототехнічних хірургічних інструментів
Досконалість хірургічного класу
Чисті залізні котушки Xinye Taiming ретельно створені відповідно до вимогливих стандартів сучасних хірургічних інструментів. З99,97%+ чистотаіПідкірні обробки поверхні, наші котушки забезпечують незрівнянну точність, довговічність та біосумісність інструментів, що використовуються в лапароскопічних, ортопедичних та робототехнічних операціях. ВідповідатиISO 13485, FDA 21 CFR 880іДодаток ЄС MDR I, вони розроблені для високопродуктивних додатків, де невдача не є варіантом.
Склад матеріалу для ультрасипного матеріалу
| Елемент | Максимально допустимо (ppm) | Хірургічний стандарт |
|---|---|---|
| Залізо (Fe) | Більше або дорівнює 99,97% | Iso 5832-1 |
| Нікель (ni) | Менше або дорівнює 2 | ASTM F3184 |
| Хром (CR) | Менше або дорівнює 5 | Iso 10993-10 |
| Свинцю (PB) | Менше або дорівнює 0. 5 | ICH Q3D (рівень 1) |
| Сірка (и) | Менше або дорівнює 2 | USP клас VI |
| Спеціальні рецептури, доступні для нейрохірургічних або педіатричних інструментів. |
Критичні характеристики продуктивності
1. Нанорозмірна точність обробки
Шорсткість поверхні: Ra менше або дорівнює 0.
Різкість: Лазерний виріз з меншою або дорівнює 3 мкм толерантності (відповідає за ISO 17664)
Мікродебріс управління: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. Стерилізація та хімічна стійкість
Довговічність автоклава: 500+ цикли при 135 градусах без окислення (AAMI ST79 Валідований)
Хімічна сумісність: Протистояти перекису водню, глутаральдегідом та ферментативними очищувачами (ASTM E2149)
Гамма -випромінювальна стійкість: Жодна змагання до 75 кГр (ISO 11137 сертифікований)
3. Втома та стійкість до зносу
Циклічна втома життя: 10⁹ циклів при 120 МПа (імітація 20+ років хірургічного використання)
Стійкість до стирання: 30% важче, ніж хірургічна нержавіюча сталь 316L (шкала Rockwell B)
4. Дизайн нульової перешкоди
Немагнітні властивості: Залишковий магнетизм<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Іонний контроль: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Спеціальні рішення
| Хірургічний інструмент | Ключова вимога | Xinye taiming перевага |
|---|---|---|
| Роботичні щипці | Точність акуратності на рівні мікрона | 0. 001 мм Позиційна повторюваність |
| Лапароскопічні ножиці | Корозійна стійкість у вологому середовищі | 1, 000+ Автоклавні цикли сертифіковані |
| Ортопедичні свердла | Висока опір крутного моменту | 450 МПа міцність на розрив, 50% подовження |
| Ендоскопічні камери | Не відбиваючі поверхні | Матове покриття DLC (відбивна здатність<2%) |
Технічні характеристики
| Параметр | Цінність |
|---|---|
| Сила на розрив | 320–400 МПа (відпалено для гнучкості) |
| Подовження | 45–55% |
| Вікерс твердість | 9 0 - 110 HV0.2 |
| Теплопровідність | 78 W/m·K |
| Розміри котушки | Товщина: {{0}}. 05–1,5 мм (± 0,3%) |
| Ширина: 5–3 0 0 мм (± 0,05 мм) | |
| Сертифікати | ISO 13485, додаток MDR I, ASTM F3125 |
Розширене виробництво та контроль якості
Процес потрійного очищення:
Вакуумна індукція плавлення (VIM)
Електрогранька (ШОЕ)
Зона, що переробляє ультра-низькі включення
Неруйнівне тестування (NDT):
100% Едді Поточний огляд на мікро-креки
XRF -спектроскопія для елементарної перевірки
Стійкість та дотримання
Біо-безпечне виробництво: Нульові токсичні розчинники, ROHS 3/Досягнення SVHC без
Переробка закритого циклу: 100% виробничого брухту повторно використаний у медичних сплавах
Дизайн, орієнтований на пацієнта: Стримувало інженерні рекомендації FDA
Поширення
З: Як ваші котушки запобігають утворенню біоплівки?
A: Наше власне електролітичне окислення в плазмі (ПЕО) покриття знижує бактеріальну адгезію на 99,7% (ISO 22196).
З: Чи можуть котушки заздалегідь покритись із ізоляцією?
Відповідь: Так - Peek Poatings, що застосовуються в чистій кімнаті ISO 5 класу (товщина 10–50 мкм).
З: Який час виконання на замовлення лазерних шаблонів?
A: 10–15 днів для прототипів; 25 днів для затверджених виробничих партіїв.
З: Чи підтримуєте ви перевірку статті 117 MDR?
Відповідь: Повні пакети технічної документації, включаючи біосумісність та перевірку стерилізації.
Чому вибрати Xinye Taiming?
Хірургічний новатор: Довіряють 5 кращих глобальних брендів з хірургічної робототехніки.
Простежуваність: Відстеження матеріалів на основі блокчейна від розплаву до кінцевого продукту.
Партнерство НДДКР: Спільно розробити сплави, стійкі до втоми для інструментів наступного покоління.
Пакет
Чисте залізо, як правило, упаковується з іржавою олією, загорнуте в пластикову плівку і закріплений пластиковими або металевими ремінцями. Потім його розміщують на дерев’яних піддонах або в дерев’яних ящиках, іноді використовуючи вологостійну папір або вакуумну упаковку для додаткового захисту під час перевезення та зберігання.
Перевезення
У Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Process Co., Ltd.
Партнер
Ми пишаємось тим, що створили міцні, довірені партнерства з провідними сталевими компаніями. Ці альянси дозволили нам покращити наші операції, забезпечити доставку продуктів вищої якості та підтримувати лідерство в галузі, сприяючи досконалості та інноваціях.
